大药房,大数据:为什么制药商想要你的健康记录

伦敦 - 制药公司正在竞相挖掘患者健康记录并与科技公司达成交易,因为大数据分析开始解开关于药物在现实世界中的表现的大量信息研究这些真实世界的证据为制造商提供了一个强有力的工具来证明他们的药物价值 - 罗氏旨在利用的东西,例如,上个月以20亿美元购买Flatiron Health真实世界的证据涉及收集传统随机临床试验之外的数据,目前判断药物的黄金标准,以及对该领域的兴趣是根据路透社对美国国立卫生研究院的clinicaltrialsgov网站的热门分析,自2006年以来,全球1,800项涉及现实世界或现实生活数据的1800项临床研究中有一半是在过去三年开始的,去年达到创纪录的300项

这些研究的领域包括癌症,心脏病和呼吸系统疾病

从历史上看,它很难获得处理药物在常规临床实践中如何运作,但电子病历,保险索赔数据库,健身可穿戴设备甚至社交媒体的兴起现在提供了大量新数据能够捕捉真实世界患者的经验,他们代表了随着医学变得更加个性化,社会更广泛的社会样本比参与传统试验的相对狭窄的选择越来越有用

然而,在技术巨头苹果,亚马逊和谷歌的母公司的时候,它也开启了关于公司获取个人数据的辩论的新阵线Alphabet正在寻求开拓医疗保健领域一些活动家和学者担心这些数据将主要用作制药商的商业工具,并可能侵犯患者的隐私从数百万患者的经验中学习提供粒度,在疾病中尤为重要像癌症一样,医生想知道在帕蒂使用某种药物是否有更大的好处具有高度特异性肿瘤特征的患者就Flatiron协议而言,罗氏正在收购一家与265家美国社区癌症诊所和六家主要学术研究中心合作的公司,使其成为罗氏的肿瘤学证据的领先策展人,罗氏已拥有Flatiron 126%的股份

其他人将支付190亿美元但对这些现实世界数据的兴趣远远超出癌症世界上所有主要的制药公司现在都有部门专注于使用多种疾病的实际数据,有几家已经使用这些信息完成了科学研究

深入了解他们的药物所涉及的关键领域他们包括阿斯利康和赛诺菲的糖尿病研究,辉瑞公司和百时美施贵宝公司对卒中预防的联合研究,以及一项关于肠道疾病的武田制药项目“传统临床试验研究的成本越来越高因此,业界正在研究如何使用常规收集的数据实现类似目标,“保罗泰勒说道伦敦大学学院的信息学专家“使所有这一切成为可能的事情是健康记录日益数字化”显而易见,世界监管机构正在注意美国食品和药物管理局(FDA)专员斯科特戈特利布 - 世界上最大的看门人医药市场 - 相信更广泛使用现实证据(RWE)可以降低药物开发成本并帮助医生做出更好的医疗选择根据“21世纪治愈法”,FDA已被指示评估RWE的扩展使用“作为广度而且,RWE的可靠性也在增加,因此FDA也有机会利用这些信息,“戈特利布去年9月在一次演讲中表示,欧洲药品管理局也在研究如何在决策中使用RWE但是实际的增长世界证据也引发了有关数据访问和患者隐私的问题,因为英国的国民健康服务(NHS) - 一个独特的综合健康来源电子数据 - 已经发现其成本在患者和医生的抗议之后,2016年必须废弃一项雄心勃勃的计划,用于汇集学术和商业用途的匿名NHS患者数据

去年英国医院信托被信息专员办公室敲定在将大约1600万患者的个人信息传递给人工智能公司Google DeepMind之后,滥用数据 英国MedConfidential的医疗数据隐私倡导者萨姆史密斯担心,制药商的RWE研究只是营销的一个掩护“这对于科学发现究竟有多少,以及通过使用一种产品代替另一个

”一些学者也担心RWE研究可能会受到“数据疏通”的影响,在这里进行多项分析,直到有人给出希望的结果AstraZeneca的创新药物负责人Mene Pangalos,其公司已与科技初创公司和患者团体达成多项协议收集真实世界的数据,承认确保隐私和科学严谨是一个挑战“这是一个真正的问题,但我不认为这是不可克服的,”他告诉路透社“随着人们对现实世界证据研究更加满意,我认为它会更广泛使用我希望看到这样一个世界:现实世界的数据可用于帮助改变药物标签,并且比现在更积极地使用“Roche首席执行官Severin Schwan认为数据是制药商的下一个前沿和他打赌,瑞士集团在癌症医学和诊断方面的领导地位将使其处于领先地位“我们有机会通过汇集迪克来获得战略优势不可思议和制药与数据管理这个三角形几乎不可能被其他人复制,“他在12月的采访中说,尽管如此,罗氏也不能独自在这个新世界中工作”你可以就谁的数据进行大讨论 - 患者的,政府,保险公司 - 但有一点可以肯定的是,制药公司并不拥有它所以别无选择,只能做伙伴关系,“Schwan说,随着Apple的最新iPhone更新,包括允许用户查看他们的医疗记录的新功能,亚马逊与伯克希尔哈撒韦公司和摩根大通公司合作开办一家新的医疗保健公司,众多初创公司涌入,合作机会丰富“你将会看到更多的交易,”安永生命科学咨询业务合伙人苏珊加菲尔德说

已经具有巨大的价值,它将来会有越来越大的价值问题是谁将拥有并抓住它“ - 路透社

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